■來源 | 原始藥終
摘要 ：通過對(duì)中藥飲片（以下簡(jiǎn)稱“飲片”）產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析，結(jié)合相關(guān)政策及產(chǎn)業(yè)態(tài)勢(shì)，探究飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實(shí)困境背后的深層原因，剖析產(chǎn)業(yè)未來面臨的潛在風(fēng)險(xiǎn)，探討飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的策略方案。
當(dāng)前，飲片在產(chǎn)品上呈現(xiàn)特色化與專業(yè)化態(tài)勢(shì)；飲片企業(yè)由單一生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務(wù)結(jié)合轉(zhuǎn)化；飲片加工生產(chǎn)從機(jī)械化、電氣化逐步邁向自動(dòng)化、智能化；中藥炮制學(xué)科對(duì)飲片產(chǎn)業(yè)的支撐仍有待強(qiáng)化。當(dāng)下，飲片產(chǎn)業(yè)面臨顯著的困境，短期壓力主要來自：需求側(cè)，中成藥工業(yè)下滑，拉低了對(duì)飲片原料的需求；供給側(cè)，飲片生產(chǎn)受監(jiān)管和環(huán)保方面的影響日益加大；支付端，受醫(yī)?？刭M(fèi)影響，飲片的醫(yī)保支付承受壓力等現(xiàn)實(shí)原因。
從中長(zhǎng)期來看，未來飲片產(chǎn)業(yè)還可能面臨下列問題：前期針對(duì)飲片的扶持性政策可能逐步弱化或退出的政策風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)集中度低、競(jìng)爭(zhēng)格局零散、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制不清晰帶來的競(jìng)爭(zhēng)困局；存在發(fā)生飲片質(zhì)量危機(jī)的可能性，出現(xiàn)嚴(yán)重輿情事件，乃至引發(fā)信任危機(jī)的潛在風(fēng)險(xiǎn)；中藥配方顆?？焖僭鲩L(zhǎng)，占據(jù)飲片市場(chǎng)份額；中藥炮制理論和飲片創(chuàng)新產(chǎn)品困境，行業(yè)新增長(zhǎng)點(diǎn)缺失；飲片炮制加工可能退出外商投資負(fù)面清單，帶來外部競(jìng)爭(zhēng)。
多重因素疊加之下，飲片產(chǎn)業(yè)未來一段時(shí)期或面臨更嚴(yán)峻的困境。進(jìn)而提出了飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的系列策略建議：破局飲片流通壁壘，構(gòu)建全國大市場(chǎng)，引導(dǎo)形成以“飲片大品種”為中心的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制；變革中藥標(biāo)準(zhǔn)理念及工作思路，建立符合飲片特點(diǎn)、契合監(jiān)管現(xiàn)實(shí)需求，“最嚴(yán)謹(jǐn)”的飲片標(biāo)準(zhǔn)，提高檢驗(yàn)效率與監(jiān)管效能，強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)效；強(qiáng)化中藥炮制傳承與飲片產(chǎn)品創(chuàng)新，理順飲片與其他品類產(chǎn)品的定位關(guān)系，引導(dǎo)規(guī)范產(chǎn)業(yè)秩序；以“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”為目標(biāo)，構(gòu)建基于優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品體系，平衡飲片價(jià)格與品質(zhì)。應(yīng)對(duì)飲片產(chǎn)業(yè)可能的困境，業(yè)界亟待未雨綢繆，共同探尋飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的破局之道。
中藥飲片（以下簡(jiǎn)稱“飲片”）是傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，上承中藥材，下接中成藥、提取物、保健品和中醫(yī)臨床[1]，處于整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心位置。飲片產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，不僅影響中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展質(zhì)量與效益，更對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展具有關(guān)鍵性的影響。
本文對(duì)飲片產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)，結(jié)合相關(guān)政策及產(chǎn)業(yè)態(tài)勢(shì)，綜合分析飲片產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，為行業(yè)發(fā)展提供決策參考。
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飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
飲片產(chǎn)業(yè)涉及因素較多，從飲片產(chǎn)品、企業(yè)運(yùn)營、加工生產(chǎn)形式及中藥炮制學(xué)科4個(gè)方面概述飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)。
1.1 飲片產(chǎn)品呈現(xiàn)特色化與專業(yè)化態(tài)勢(shì)
飲片向上游，是由中藥材加工而來，向下游，則不僅是中成藥、中藥配方顆粒的主要原料，還可作為藥品直接在醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售，用于中醫(yī)臨床。因此，飲片既是中成藥工業(yè)的重要原料保障，也是中醫(yī)臨床療效的關(guān)鍵物質(zhì)基礎(chǔ)。近年來，飲片產(chǎn)品形態(tài)上出現(xiàn)了一系列顯著的變化，得益于現(xiàn)代包裝、信息化溯源、配送等技術(shù)的快速發(fā)展，小包裝飲片得到了快速發(fā)展；此外，區(qū)域特色飲片、精品飲片、工業(yè)飲片也分別滿足了部分特定用戶群體的需求，取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。從產(chǎn)品層面看，飲片特色化、專業(yè)化的態(tài)勢(shì)日益顯著。
1.2 飲片企業(yè)由單一生產(chǎn)型轉(zhuǎn)向生產(chǎn)服務(wù)相結(jié)合
飲片行業(yè)雖歷經(jīng)數(shù)千年的發(fā)展，但真正開始規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的時(shí)間并不長(zhǎng)。我國古代傳統(tǒng)藥店為前店后廠模式，由藥店自行加工原藥材，自制成藥或飲片自售。20世紀(jì)50年代起，我國完成工商業(yè)社會(huì)主義改造，各地陸續(xù)將中成藥生產(chǎn)從前店后廠分離出來，單獨(dú)成立專業(yè)的中成藥廠。隨著專業(yè)化分工的強(qiáng)化，大批量藥材逐漸由藥材公司提供。隨著各地中醫(yī)院的廣泛建立，對(duì)經(jīng)過炮制加工的飲片需求日益明確，部分藥材公司開始飲片加工業(yè)務(wù)。
1982年，我國中藥市場(chǎng)開放。1985年，國家開始執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，結(jié)束了藥店自行制作藥劑飲片的歷史，飲片加工業(yè)逐漸壯大。隨著我國藥品監(jiān)管的規(guī)范化，要求飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）條件下進(jìn)行生產(chǎn)，飲片企業(yè)進(jìn)一步規(guī)范化，逐步進(jìn)入現(xiàn)代化階段，2003年，第一家飲片企業(yè)通過GMP認(rèn)證。近年來，部分飲片企業(yè)積極向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸業(yè)務(wù)，涉及中藥流通、倉儲(chǔ)、配送等業(yè)務(wù)，尤其是隨著線上業(yè)務(wù)的拓展，代煎煮、智能配送逐漸成為飲片企業(yè)的重要發(fā)展領(lǐng)域。
1.3 飲片生產(chǎn)從機(jī)械化、電氣化逐步邁向自動(dòng)化、智能化
飲片加工技術(shù)的發(fā)展受到產(chǎn)業(yè)格局的影響和制約，而且飲片多品種、多規(guī)格、加工技術(shù)特點(diǎn)繁雜，所以生產(chǎn)集中度低。目前，已通過GMP的飲片生產(chǎn)企業(yè)中，大部分基本上實(shí)現(xiàn)了炮制工序單元操作機(jī)械化、電氣化，但不同企業(yè)各炮制環(huán)節(jié)的機(jī)械化程度存在較大差距。飲片自動(dòng)化加工技術(shù)提高，主要得益于中成藥前處理規(guī)模的發(fā)展。近年來，大型飲片企業(yè)新建生產(chǎn)線逐步邁向生產(chǎn)自動(dòng)化；尤其是隨著中成藥生產(chǎn)自動(dòng)化、規(guī)?；潭鹊奶嵘瑢?duì)其原料中藥材、飲片高效率、規(guī)?；疤幚淼男枨髱?dòng)下，中藥材、飲片加工處理設(shè)備數(shù)字化、自動(dòng)化的趨勢(shì)逐漸強(qiáng)化。未來，隨著我國人口紅利的逐漸消失，勞動(dòng)力價(jià)格不斷攀升，勞動(dòng)力較為密集的飲片加工產(chǎn)業(yè)面臨較大壓力。自動(dòng)化、信息化、智能化成為未來飲片生產(chǎn)發(fā)展的必然方向。
1.4 中藥炮制學(xué)科對(duì)飲片產(chǎn)業(yè)的支撐有待強(qiáng)化
中藥炮制學(xué)科是飲片產(chǎn)業(yè)的技術(shù)支撐，其研究?jī)?nèi)容和發(fā)展方向始終以飲片產(chǎn)業(yè)的需求為核心。近年來，炮制學(xué)界在飲片炮制工藝規(guī)范化、飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、炮制共性技術(shù)、飲片分級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了應(yīng)用基礎(chǔ)研究，為解決飲片行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題、提升飲片產(chǎn)業(yè)的科技內(nèi)涵提供了必要的支撐[2]。
肖永慶等[3]提出，通過中藥炮制科研思路創(chuàng)新、科研方法創(chuàng)新、中藥炮制理論創(chuàng)新、飲片深加工產(chǎn)品創(chuàng)新，進(jìn)一步促進(jìn)中藥炮制學(xué)科發(fā)展；要改變飲片行業(yè)“多、小、散”的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，必須致力于飲片生產(chǎn)規(guī)范化、區(qū)域性專業(yè)化、集團(tuán)規(guī)模化，生產(chǎn)過程自動(dòng)化、可控化的全新產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，系統(tǒng)地提出了飲片生產(chǎn)模式變革的必要性、緊迫性及可行性。
賈天柱[4]提出，中藥炮制的“四新八化”，即中藥炮制應(yīng)以新工藝、新輔料、新設(shè)備、新理論為目標(biāo)，通過來源基地化、工藝規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)國際化、原理清晰化、輔料多樣化、規(guī)格一致化、產(chǎn)用智能化、流通網(wǎng)絡(luò)化為內(nèi)容來實(shí)施。通過“四新八化”的實(shí)施，全方位提高飲片行業(yè)的水平。
楊明等[5]認(rèn)為，當(dāng)前飲片產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中存在著“三重三輕”的問題，一是重頭尾、輕過程，即飲片企業(yè)一般比較重視產(chǎn)業(yè)鏈的一頭一尾，往往忽略了產(chǎn)業(yè)過程研究問題；二是飲片生產(chǎn)過程中重產(chǎn)量、輕質(zhì)量；三是重守舊、輕創(chuàng)新，應(yīng)從產(chǎn)業(yè)過程和環(huán)節(jié)評(píng)價(jià)研究、飲片產(chǎn)業(yè)機(jī)械化和現(xiàn)代化研究及拓展飲片國內(nèi)外市場(chǎng)等方面開展炮制產(chǎn)業(yè)“三創(chuàng)新”。
多年來，中藥炮制及飲片研究領(lǐng)域取得了一系列可喜成果，中藥炮制學(xué)科及飲片產(chǎn)業(yè)體系框架逐步形成，但中藥炮制學(xué)科對(duì)于飲片產(chǎn)品的支持和轉(zhuǎn)化路徑依然未能打通。面向未來，中藥炮制學(xué)科對(duì)飲片產(chǎn)業(yè)的支撐作用仍然有待進(jìn)一步強(qiáng)化。
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飲片產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)峻困境
2.1 飲片產(chǎn)業(yè)主營收入狀況
過去20年間，飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模突飛猛進(jìn)，取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。2009年，飲片被列入《國家基本藥物目錄》，大大推動(dòng)了飲片行業(yè)發(fā)展。1996年，飲片加工業(yè)總產(chǎn)值為4.7億元；2017年，主營收入達(dá)2165億元。20余年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)了460倍，年均增長(zhǎng)率超過30%，遠(yuǎn)超同期醫(yī)藥工業(yè)平均增幅（圖1）。飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入占醫(yī)藥工業(yè)的比例也從不足3%增加到2017年的7.26%。
圖1 2011—2020年飲片加工業(yè)主營收入情況
注：數(shù)據(jù)來源于中華人民共和國工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局（每年有關(guān)部門發(fā)布統(tǒng)計(jì)前，將重新審定上年數(shù)據(jù)，并據(jù)此計(jì)算當(dāng)年增長(zhǎng)率數(shù)據(jù)，因此與按去年已實(shí)際發(fā)布數(shù)據(jù)直接計(jì)算的增長(zhǎng)率數(shù)據(jù)有出入）。
然而，近幾年來，飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)急轉(zhuǎn)直下，主營收入和利潤(rùn)增速急劇下降，尤其是2019年以來，飲片產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了大幅負(fù)增長(zhǎng)，面臨嚴(yán)峻形勢(shì)。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年，我國飲片加工業(yè)主營收入為1933億元，較2018年增長(zhǎng)–4.50%，是整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)里唯一出現(xiàn)下降的主要領(lǐng)域[6]。2020年，我國飲片加工業(yè)主營收入為1782億元，較2018年增長(zhǎng)–8.64%，是整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)里下降最為嚴(yán)重的領(lǐng)域（表1）。
2.2 飲片加工業(yè)利潤(rùn)狀況
多年來，飲片加工業(yè)利潤(rùn)率一直較低，為6.5%~8.5%，遠(yuǎn)低于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤(rùn)水平。2019年，飲片加工業(yè)平均利潤(rùn)率僅為8.4%，2020年，進(jìn)一步下跌至7.04%，僅相當(dāng)于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤(rùn)水平的47.3%（2020年醫(yī)藥工業(yè)平均利潤(rùn)率為14.75%）（表2）。除飲片外，醫(yī)藥工業(yè)其他主要領(lǐng)域2020年平均利潤(rùn)率均在13%以上（圖2）。
圖2 2020年醫(yī)藥工業(yè)主要領(lǐng)域利潤(rùn)情況
飲片加工業(yè)本身利潤(rùn)水平就較低，近年來的利潤(rùn)增速態(tài)勢(shì)更令人擔(dān)憂。2019年，飲片行業(yè)利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下跌，總利潤(rùn)同比增長(zhǎng)–25.5%，出現(xiàn)近年來罕見的負(fù)增長(zhǎng)；2020年繼續(xù)大幅下跌，總利潤(rùn)同比增長(zhǎng)–23.19%（圖3）。
圖3 2015—2020年飲片加工業(yè)利潤(rùn)情況
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飲片產(chǎn)業(yè)困境的直接原因分析
飲片產(chǎn)業(yè)的劇烈下跌態(tài)勢(shì)雖然從近年來才出現(xiàn)，但制約因素早已聚集發(fā)酵多時(shí)，直接的原因初步分析有以下幾方面。
3.1 需求側(cè)：中成藥工業(yè)產(chǎn)銷下滑，拉低飲片需求
短時(shí)間內(nèi)，飲片加工業(yè)下跌的主要原因應(yīng)該與近年來中成藥制造業(yè)形勢(shì)不佳有關(guān)。中成藥制造業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)的主體，飲片是中成藥的主要原料。2016年以來，中成藥制造業(yè)總體營業(yè)收入持續(xù)下跌，并逐漸導(dǎo)致壓力向上游傳導(dǎo)，對(duì)飲片產(chǎn)銷產(chǎn)生不利影響。我國中成藥制造行業(yè)2016年達(dá)高峰，實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6697億元，此后陷入負(fù)增長(zhǎng)，2017、2018、2019、2020年分別為5736、4655、4587、4414億元[7]（圖4）。2020年，中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅相當(dāng)于2016年的65.9%。中成藥制造業(yè)持續(xù)低迷，對(duì)原料飲片的需求與支付能力均下降，直接壓低了大部分工業(yè)飲片的銷售增長(zhǎng)，影響了飲片行業(yè)整體表現(xiàn)。
圖4 2011—2020年飲片與中成藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)收入情況
2020年，新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐全球，受疫情影響，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量大幅下跌，由于中醫(yī)門診量的萎縮，直接導(dǎo)致飲片的臨床用量的大幅下跌；隨著門診量的整體下跌，中成藥的用量同樣大幅下跌，這種下跌帶來的壓力同樣將傳導(dǎo)到飲片行業(yè)。預(yù)計(jì)今明兩年，飲片加工業(yè)將面臨嚴(yán)峻的態(tài)勢(shì)。未來幾年，如中成藥制造業(yè)不能恢復(fù)增長(zhǎng)勢(shì)頭，飲片產(chǎn)業(yè)的需求側(cè)仍將面臨持續(xù)的壓力。
3.2 供給側(cè)：生產(chǎn)監(jiān)管和環(huán)保要求加強(qiáng)，產(chǎn)能下降
隨著我國經(jīng)濟(jì)從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展，在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)及環(huán)保方面的要求持續(xù)提升。近年來，來自監(jiān)管和環(huán)保方面日益加大的壓力日益加大，也是飲片行業(yè)必須面對(duì)并承擔(dān)的。
近年來，我國逐步加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度，飛檢常態(tài)化、高頻次抽驗(yàn)及嚴(yán)格執(zhí)行GMP等對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品嚴(yán)格監(jiān)管，并吊銷一批問題嚴(yán)重企業(yè)的GMP證書。歷年飲片企業(yè)都是我國GMP證書收回重災(zāi)區(qū)[8]，2014年我國收回飲片GMP證書20件，2015年為82件，2016年為76件，2017年為78件，2018年96件，2019年60件（圖5）。
圖5 2017—2019年我國收回GMP證書數(shù)量
注：公開數(shù)據(jù)總結(jié)；圖9~10同。
2018年8月，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，在全國范圍內(nèi)開展為期1年的飲片質(zhì)量集中整治。嚴(yán)厲查處飲片生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為；另一方面，要加快完善符合飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系，嚴(yán)格飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定飲片企業(yè)炮制范圍。2020年2月，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了新一輪《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，開始為期1年半的飲片專項(xiàng)整治工作。飲片整治專項(xiàng)的間隔周期越來越短，持續(xù)周期越來越長(zhǎng)，專項(xiàng)工作日益常態(tài)化。安徽省是我國飲片企業(yè)較多的省份，在2020年飲片整治過程中，安徽省藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，強(qiáng)化行政銜接，全省飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責(zé)令限期整改1135家次，暫停生產(chǎn)15家，立案查處24起，注銷飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。
此外，以往普遍認(rèn)為中藥企業(yè)生產(chǎn)污染較小，無廢氣、溶劑污染，但存在粉塵、廢水、廢渣、噪聲污染等環(huán)境問題。近年來，隨著我國環(huán)保要求提升，環(huán)保問題也日益成為飲片企業(yè)必須面對(duì)的問題。大多數(shù)飲片企業(yè)規(guī)模較小、利潤(rùn)率低，一直以來環(huán)保意識(shí)較差、設(shè)施投入少、運(yùn)營管理不規(guī)范。隨著環(huán)保整治的不斷升級(jí)，企業(yè)不得不投入大量資金完善環(huán)保設(shè)施，維持日常運(yùn)行，從而提高了企業(yè)運(yùn)營成本。如2019年12月，安徽亳州2家大型飲片企業(yè)就分別因?yàn)楣腆w廢物處置不規(guī)范、違規(guī)排污水和粉塵問題遭到亳州市環(huán)保部門立案調(diào)查，后被責(zé)令停產(chǎn)整頓。
生產(chǎn)監(jiān)管和環(huán)保壓力加大，雖然在短期可能造成飲片生產(chǎn)供給承壓，但從長(zhǎng)期來看有利于倒逼飲片行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能，促進(jìn)合規(guī)化生產(chǎn)及企業(yè)升級(jí)改造。
3.3 支付端：醫(yī)保控費(fèi)壓力增大，飲片支付承壓
近年來，我國醫(yī)保收支矛盾日益突出，醫(yī)?？刭M(fèi)壓力巨大。而飲片產(chǎn)業(yè)持續(xù)多年的高增長(zhǎng)，飲片占醫(yī)保支出比例也逐漸增高，必然引起醫(yī)保部門的關(guān)注。如2018年8月，浙江省臺(tái)州市發(fā)展和改革委員會(huì)聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障局、財(cái)政局，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片價(jià)格管理等有關(guān)事項(xiàng)的通知》，提出統(tǒng)一飲片醫(yī)保支付價(jià)格，堅(jiān)持就低不就高原則。
2019年8月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2019版（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）。為了使飲片保障范圍更加明確、精準(zhǔn)，改變了以往的“排除法”（單味或復(fù)方均不予支付，以及單味應(yīng)用不予支付），對(duì)飲片采用“準(zhǔn)入+排除法管理”，共納入892個(gè)飲片品種，延續(xù)了以往的單味/復(fù)方限定方式，體現(xiàn)了“重治療，輕滋補(bǔ)”的原則，符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)“保基本”的功能定位?！赌夸洝窂?qiáng)化了國家標(biāo)準(zhǔn)，在一定程度上使不同地區(qū)的保障范圍相對(duì)統(tǒng)一，提升保障政策覆蓋公平性。
2020年4月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理辦法（征求意見稿）》[9]，明確了《目錄》制定和調(diào)整的原則和要求，文件提出：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)飲片進(jìn)行再次加工的破壁飲片、精制飲片等產(chǎn)品，將不納入《目錄》。破壁飲片、精制飲片是市場(chǎng)中高利潤(rùn)品類，該政策將會(huì)對(duì)有關(guān)企業(yè)帶來顯著的影響。2020年7月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》[10]，文件明確：納入《目錄》的飲片應(yīng)當(dāng)是按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制的飲片，并符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件；飲片采用專家評(píng)審方式進(jìn)行調(diào)整，不包括其他類別藥品可采用的企業(yè)申報(bào)、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)依然暫未對(duì)飲片支付標(biāo)準(zhǔn)做要求。2020年9月，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》[11]，加快推進(jìn)統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)，形成全國“通用語言”。
可以預(yù)見，隨著醫(yī)?？刭M(fèi)進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)保支付方式不斷優(yōu)化，控費(fèi)逐步精細(xì)化，飲片的合理用藥和醫(yī)保支付政策也將面臨調(diào)整優(yōu)化，這些將對(duì)飲片產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生持續(xù)深入地影響。
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飲片產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期潛在影響因素分析
除了上述已經(jīng)顯現(xiàn)出影響的不利因素，飲片產(chǎn)業(yè)還面臨多項(xiàng)未來潛在預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
4.1 政策風(fēng)險(xiǎn)：前期扶持政策可能逐步退出
飲片是中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的集中體現(xiàn)，近年來獲得了多項(xiàng)行業(yè)關(guān)鍵政策的支持，如外資禁入、可納入醫(yī)保報(bào)銷、不計(jì)入公立醫(yī)院藥占比、保留醫(yī)院藥品加成等[12]，但前期政策紅利已經(jīng)有效釋放，未來飲片可能面臨扶持政策逐步退出的風(fēng)險(xiǎn)（表3）。
2019年10月，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》[13]發(fā)布，其是未來一段時(shí)間內(nèi)中醫(yī)藥發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，文件第十七節(jié)“完善中醫(yī)藥價(jià)格和醫(yī)保政策”部分提出“研究取消中藥飲片加成相關(guān)工作”。根據(jù)文件精神，雖然短時(shí)間內(nèi)有關(guān)部門不一定出臺(tái)直接措施，但一些飲片的重磅利好政策未來存在逐步退出的可能性。
2021年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》[14]，提出“加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)”“實(shí)施名醫(yī)堂工程”等系列措施。中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系的完善提升及名醫(yī)堂精品中醫(yī)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化發(fā)展，將提升中醫(yī)藥服務(wù)的總體能力和品質(zhì)，有利于高品質(zhì)飲片的規(guī)范化發(fā)展，有利于飲片產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。
4.2 競(jìng)爭(zhēng)危機(jī)：市場(chǎng)格局零散，競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量不高
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永不落幕的朝陽行業(yè)，在我國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)的背景下，吸引了眾多投資的關(guān)注。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中，飲片行業(yè)的資金、技術(shù)、政策準(zhǔn)入門檻相對(duì)較低，因此，雖然飲片行業(yè)整體利潤(rùn)水平較低，但依然吸引了眾多其他領(lǐng)域的投資，成為外界資金切入醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)先通道。當(dāng)前，我國飲片行業(yè)企業(yè)數(shù)量眾多，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，截至2021年5月，全國共有8384家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中2410家具有飲片生產(chǎn)資質(zhì)，約占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)28.7%。飲片產(chǎn)業(yè)一邊“吸金無數(shù)”，外面的人想進(jìn)來；一邊屢登質(zhì)量“黑榜”，大量業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨多重危機(jī)，產(chǎn)品質(zhì)量問題形勢(shì)嚴(yán)峻、生產(chǎn)效率低、利潤(rùn)低，艱難求生。
核心原因是飲片產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分散，生產(chǎn)集中度低，規(guī)?；?、集約化程度不高，行業(yè)“多、小、散、亂”的局面長(zhǎng)期未得到有效改善。飲片產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，全國大多數(shù)飲片企業(yè)都是常見飲片品種，企業(yè)間分化與差異化程度較低。多年來，由于存在多種地方保護(hù)的“隱形壁壘”，全國統(tǒng)一的飲片大流通市場(chǎng)格局和飲片市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制始終未能全面形成。截至目前，飲片企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)依然以區(qū)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)為主，跨區(qū)域的全國性集團(tuán)公司較少。面對(duì)零碎的市場(chǎng)，跨區(qū)域的全國性公司，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不夠突出，導(dǎo)致行業(yè)集中度長(zhǎng)期難以提升，領(lǐng)域行業(yè)龍頭企業(yè)營業(yè)收入占比也未超過全行業(yè)的3%。可以說，飲片行業(yè)雖然競(jìng)爭(zhēng)激烈，但競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量較低，導(dǎo)致行業(yè)利潤(rùn)率較低。
近年來，隨著行業(yè)規(guī)范程度的提升，行業(yè)龍頭企業(yè)及下游上市企業(yè)加強(qiáng)對(duì)藥材的掌控，全國布局，飲片企業(yè)并購重組時(shí)有發(fā)生，尤其是跨區(qū)域的飲片企業(yè)兼并重組也逐漸增多，產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)?；瘧B(tài)勢(shì)初步呈現(xiàn)，但這種進(jìn)程依然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能達(dá)到產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求。目前看來，飲片產(chǎn)業(yè)的集約化進(jìn)程依然面臨諸多障礙，破局飲片流通困境，形成全國大市場(chǎng)、大流通，成為提升中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。
4.3 信任危機(jī)：質(zhì)量危機(jī)長(zhǎng)期化，可能引發(fā)信任危機(jī)
當(dāng)前，飲片產(chǎn)業(yè)最嚴(yán)峻的威脅來自質(zhì)量問題，以及由此引發(fā)的信任問題。數(shù)千年來，品質(zhì)一直是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線，北京同仁堂的祖訓(xùn)“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”；杭州胡慶余以“戒欺”為信條，堅(jiān)持“采辦務(wù)真”和“修制務(wù)精”。可以說，延續(xù)至今的各大中藥老字號(hào)，其招牌的底色無一例外都是“品質(zhì)”。源自道地藥材、精心炮制的高質(zhì)量飲片，保證了中醫(yī)臨床療效，給予醫(yī)生和患者充分的信心，也樹立起企業(yè)的招牌和行業(yè)信譽(yù)?？梢哉f，品質(zhì)是中藥產(chǎn)業(yè)生生不息的根本保障，更是飲片產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展的核心。
可一段時(shí)間以來，飲片質(zhì)量及安全性問題時(shí)有報(bào)道，引起社會(huì)廣泛關(guān)注，飲片高品質(zhì)的形象一落千丈，業(yè)界甚至出現(xiàn)“中醫(yī)亡于中藥”的說法，行業(yè)深陷“質(zhì)量危機(jī)”。而且，飲片品質(zhì)問題已經(jīng)顯著影響了中醫(yī)藥的形象，“放心吃中藥”成為各界人士的共同訴求。如果這一不利態(tài)勢(shì)不能盡快扭轉(zhuǎn)，長(zhǎng)此以往，民眾對(duì)于中醫(yī)藥的信心難免受到影響，信任危機(jī)必隨之而來，不僅嚴(yán)重威脅飲片行業(yè)生存與發(fā)展，甚至對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展都構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅。因此，能否盡快破局飲片現(xiàn)實(shí)中的質(zhì)量危機(jī)，成為未來飲片產(chǎn)業(yè)跨越生死邊界，邁向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。
飲片質(zhì)量危機(jī)的成因復(fù)雜。首先，“打鐵還需自身硬”，飲片產(chǎn)業(yè)自身確實(shí)存在系列質(zhì)量問題；其次，也有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)帶來的飲片質(zhì)量判斷問題；還有受輿論環(huán)境影響，在媒體傾向性的渲染報(bào)道下，飲片質(zhì)量問題被更加呈現(xiàn)出來。
4.3.1 理性看待飲片的質(zhì)量問題
近年來，隨著公眾對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量要求的提升，對(duì)中藥品質(zhì)也提出了更高的要求。然而，近年來中藥尤其是飲片質(zhì)量問題的報(bào)道，經(jīng)常成為國內(nèi)外各種媒體關(guān)注的重點(diǎn)，一些“揭露”飲片造假或質(zhì)量低劣的報(bào)道標(biāo)題內(nèi)容夸張，已經(jīng)給廣大群眾造成了飲片質(zhì)量較差、經(jīng)常不合格的印象。這對(duì)于塑造高品質(zhì)中藥的認(rèn)知、提升產(chǎn)業(yè)價(jià)值是非常不利的，必須引起各方高度重視。
飲片在各類藥品質(zhì)量抽驗(yàn)、GMP證書回收占比均較為突出。如歷年我國GMP證書回收最集中的就是飲片企業(yè)，藥品抽驗(yàn)不合格批次占比最高也是飲片。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的歷年國家藥品抽驗(yàn)報(bào)告，每年都是飲片不合格批次占比最高，2019年國家藥品抽驗(yàn)不合格藥品批次中，飲片占比為62.1%，遠(yuǎn)超過其他類藥品之和（圖6）。抽驗(yàn)不合格批次多，并不直接說明飲片質(zhì)量更加糟糕，還要看抽驗(yàn)的批次和抽驗(yàn)產(chǎn)品所占的比例。
圖6 2018—2020年國家藥品抽驗(yàn)不合格占比情況
注：數(shù)據(jù)根據(jù)中國食品藥品檢定研究院歷年《國家藥品抽驗(yàn)質(zhì)量狀況報(bào)告》分析所得。
